Les données soutiennent le portefeuille de solutions de soins coronariens HeartFlow

28 juillet 2023 Par Sean Whooley

HeartFlow a annoncé aujourd'hui les résultats positifs d'études cliniques évaluant son portefeuille de technologies de soins coronariens.

HeartFlow, basée à Mountain View, en Californie, a déclaré que les études démontraient la précision, l'utilité et l'efficacité de son portefeuille. Les études RevealPlaque, Decode et Smart-CT ont examiné les systèmes basés sur l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) de la société.

HeartFlow a présenté ses résultats à la conférence de la Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT) à Boston.

L'analyse RoadMap de la société aide de manière non invasive à identifier les sténoses dans les artères coronaires. Son analyse FFRCT évalue le flux sanguin coronarien et l'analyse de plaque caractérise et quantifie l'athérosclérose coronarienne. Ensemble, la solution complète offre des données actuellement non disponibles avec les outils de diagnostic non invasifs traditionnels. HeartFlow affirme que cela permet aux cliniciens d'avoir une vue d'ensemble de la maladie coronarienne (MAC) des patients.

Les produits d’analyse de plaque et d’analyse de feuille de route basés sur l’IA ont reçu l’autorisation de la FDA en octobre 2022. La disponibilité commerciale s’étend aux États-Unis, au Royaume-Uni, au Canada, en Europe et au Japon. HeartFlow a intensifié ses efforts commerciaux en levant 215 millions de dollars plus tôt cette année.

« Jusqu'à présent, les cliniciens n'avaient pas accès à une vue complète de la santé cardiaque d'un patient avec des données précises sur l'anatomie coronarienne, la physiologie et la plaque dentaire. Nous sommes ravis de proposer désormais la solution complète de HeartFlow, soutenue et validée par les résultats de ces études », a déclaré John Farquhar, PDG de HeartFlow. « Notre société reste déterminée à permettre aux prestataires de prendre les meilleures décisions cliniques en renforçant les solutions de gestion de précision CAO avec la voie CCTA. »

RevealPlaque, une vaste étude prospective mondiale, a évalué la précision de l'analyse de plaque basée sur l'IA par rapport à l'échographie intravasculaire (IVUS). L’analyse de plaque HeartFlow a démontré une concordance de 95 % avec IVUS – la référence actuelle – en termes de quantification et de caractérisation du volume total de plaque.

Decode a évalué les changements dans les décisions de gestion du traitement par les cliniciens en utilisant l'analyse des plaques aux côtés du CCTA. Il a comparé cela aux décisions prises avec l'ACTC seule. Les cliniciens utilisant l'association ont modifié leurs décisions de prise en charge pour 66 % des patients par rapport à l'utilisation du CCTA seul. Près de 50 % des patients avec un score de calcium de zéro ont été reclassés suite à l'examen de l'analyse des plaques. HeartFlow affirme que cela a mis en évidence l’importance de quantifier la plaque totale au-delà du simple calcium.

Smart-CT a mesuré la différence de temps de lecture CCTA en utilisant l'analyse RoadMap par rapport à sans. Grâce à RoadMap Analysis, les cliniciens lisent les cas 25 % plus rapidement tout en conservant la précision du diagnostic, gagnant ainsi en efficacité. L'étude a également montré que l'analyse RoadMap augmentait la cohérence du diagnostic CAD et amplifiait la confiance dans les lectures CCTA de plus de 24 %.

HeartFlow a déclaré que les résultats de l'étude, ainsi que le lancement de sa gamme tout-en-un HeartFlow ONE, marquent une « étape importante » dans sa mission.

Classé sous : Cardiovasculaire, Essais cliniques, Diagnostics, Santé numérique, Technologie de la santé, Logiciel/informatique Marqué avec : HeartFlow