Plans de chirurgie indirecte pour

28 juillet 2023 Par Sean Whooley

Les actions de RBOT ont chuté de 2,9% à 1,69 $ pièce aujourd'hui à midi. L'indice MedTech 100 de MassDevice, qui comprend les actions des plus grandes sociétés mondiales de dispositifs médicaux, est resté stable.

La société n’a pas réussi à dépasser les attentes de Wall Street, mais a partagé de bonnes nouvelles concernant le processus réglementaire de sa plateforme de robot chirurgical. L'approche de Vicarious Surgical utilise des robots chirurgicaux exclusifs de type humain. Il transporte les chirurgiens à l’intérieur du patient pour effectuer une intervention chirurgicale mini-invasive.

En avril, Vicarious a finalisé le gel de la conception de son système version 1.0 (V1.0). L'intégration et la construction d'unités système restent en bonne voie pour l'automne 2023.

Après avoir reçu des commentaires de la FDA, Vicarious Surgical prévoit de commencer les premiers essais chez l'homme à la mi-2024. La société prévoit de déposer une demande d’autorisation de novo au cours de l’exercice 2025.

« Suite à notre dernière réunion de pré-soumission avec la FDA, nous sommes ravis d'avoir des éclaircissements sur notre voie réglementaire, ce qui nous rassure dans nos plans pour une première procédure humaine au milieu de l'année prochaine », a déclaré Adam Sachs, PDG de Vicarious Surgical. « Avec un chemin clair à parcourir, notre équipe travaille maintenant d'arrache-pied pour assembler et intégrer les premières unités avant l'intégration de la V1.0 à l'automne. Nous pensons que notre approche innovante nous permettra de transformer la norme de soins en robotique chirurgicale.

Les analystes de BTIG Ryan Zimmerman, Sam Durno et Iseult McMahon ont maintenu une note « Acheter » pour Vicarious Surgical. Si le calendrier se poursuit comme prévu, ils s’attendent à ce que Vicarious Surgical devienne commercial fin 2025.

"Il s'agit d'un léger dépassement par rapport à nos attentes antérieures, qui appelaient à davantage de revenus commerciaux au cours de l'exercice 25", ont-ils écrit. « Les actions ayant chuté d'environ 48,5 % depuis la dernière publication des résultats, nous pensons que de nombreux investisseurs supposaient qu'un essai serait nécessaire, mais nous pensons en réalité que la mise à jour sur l'essai était positive car elle ouvre une voie claire vers la commercialisation. Le caractère générique sera la consommation de liquidités à mesure que le RBOT entrera dans l’exercice 24. »

La société basée à Waltham, dans le Massachusetts, a enregistré des pertes de 15,3 millions de dollars pour le trimestre. Au cours de la même période de trois mois en 2022, la société a enregistré des pertes de 1,5 million de dollars. La perte nette ajustée de Vicarious Surgical s'est élevée à 20,4 millions de dollars.

Le bénéfice ajusté par action s'est établi à 16 ¢, en baisse de 2 ¢ par rapport aux projections de Wall Street.

Vicarious Surgical a déclaré 21,5 millions de dollars de dépenses d'exploitation, contre 19,1 millions de dollars au deuxième trimestre 2022.

La société déclare 82,8 millions de dollars de trésorerie, d'équivalents de trésorerie et de placements à court terme au 30 juin. Cela représente une consommation de trésorerie trimestrielle de 14,9 millions de dollars. Vicarious s'attend à une consommation de trésorerie pour l'ensemble de l'année comprise entre 55 et 65 millions de dollars.

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